31 декабря 2025 года завершается переходный период для подачи заявлений по переходу к общему рынку лекарств ЕАЭС

31 декабря 2025 года завершается переходный период для подачи заявлений по переходу к общему рынку лекарств ЕАЭС

31 декабря 2025 года завершается переходный период для подачи заявлений по переходу к общему рынку лекарств ЕАЭС

Об этом сообщил директор Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Талгат Момышев.

Всем производителям лекарств стран ЕАЭС уже представлена возможность одновременного внесения изменений в регистрационное досье во время проведения процедуры приведения в соответствие, что упростило их работу.

Талгат Момышев отметил работу фарминспекторатов государств ЕАЭС. В этом году начинают истекать первые выданные ими в 2021 году GMP-сертификаты Союза.

Для обеспечения непрерывного производства и поставок лекарственных препаратов на общий рынок ЕАЭС производителям предлагается заранее (не менее чем за 6-9 месяцев) подавать заявления на плановое инспектирование. А затем убедиться, что они включены в план инспектирования на 2025-2026 годы.

До конца этого года свое действие сохраняют национальные регистрационные удостоверения, допускается внесение изменений в национальные досье по правилам государств ЕАЭС.

Комиссия также планирует продолжить работу по актуализации регулирования общего рынка лекарств. Намечено, например, уточнить правила регистрации и проведения исследований лекарственных препаратов, принять правила GLP-инспекций, обновить редакции Надлежащей клинической практики (GCP) и ряда других актов.

#ЕЭК #ЕАЭС #фармрынокЕАЭС

Топ
Цели военной операции США в Йемене недостижимы
Цели военной операции США в Йемене недостижимы
Декларированные цели Вашингтона: "защита американских интересов, сдерживание противников и восстановление свободы судоходства". В реальности "мир через силу" означает в этом регионе многолетнее кровопролитие и бесконечную...
Мир
10:10
Олег Царёв: В преддверии 11-ой годовщины возвращения Крыма в состав России в интервью АиФ о безопасности отдыха в Крыму, о том, почему в России так мало товаров, произведённых в Тавриде и главных задачах региона
Олег Царёв: В преддверии 11-ой годовщины возвращения Крыма в состав России в интервью АиФ о безопасности отдыха в Крыму, о том, почему в России так мало товаров, произведённых в Тавриде и главных задачах региона
В преддверии 11-ой годовщины возвращения Крыма в состав России в интервью АиФ о безопасности отдыха в Крыму, о том, почему в России так мало товаров, произведённых в Тавриде и главных задачах региона.Аif.ru, Дмитрий Балашов: Олег Анатольевич, говорят...
Абхазия
10:06
В мае аэропорт будет готов для принятия регулярных рейсов, сказал генеральный директор международного аэропорта «Сухум» им. В.Г
В мае аэропорт будет готов для принятия регулярных рейсов, сказал генеральный директор международного аэропорта «Сухум» им. В.Г
Ардзинба Евгений Баженов. «В настоящий момент ведутся работы по пусконаладке энергетики. Сейчас также продолжается работа...
Абхазия
14:03
Существенных проблем, которые могут помешать запуску авиасообщения между Абхазией и Россией в мае нет
Существенных проблем, которые могут помешать запуску авиасообщения между Абхазией и Россией в мае нет
Реконструкция аэродромной части завершена, на финальной стадии находятся сертификация и получение разрешений, заявил на заседании рабочей группы и.о....
Абхазия
13:58
"Такого рода проектов за последние 30-40 лет не было"
"Такого рода проектов за последние 30-40 лет не было"
И.о. президента Абхазии Бадра Гунба принял участие в заседании рабочей группы по реконструкции сухумского аэропорта. "Работы, которые проводились в рамках реконструкции аэропорта, действительно...
Абхазия
13:58
Самый душевный стенд на MITT-2025
Самый душевный стенд на MITT-2025
Абхазия участвует в международной выставке туризма в Москве. Павильон республики с самого утра принимает гостей — каждому рассказывают о красотах страны, угощают абхазскими деликатесами и, конечно, вином. "Республика...
Абхазия
13:58
Фильм RT Documentary «Крым. Перерождение» посмотрели в ресурсном центре Россотрудничества в Сухуме
Фильм RT Documentary «Крым. Перерождение» посмотрели в ресурсном центре Россотрудничества в Сухуме
18 марта, в День воссоединения Крыма с Россией, в ресурсном центре Россотрудничества в Сухуме состоялся показ документального фильма RT «Крым....
Абхазия
13:58
В эти часы проходит заседание координационного штаба по вопросам реконструкции международного аэропорта «Сухум» им. В.Г
В эти часы проходит заседание координационного штаба по вопросам реконструкции международного аэропорта «Сухум» им. В.Г
Ардзинба. И.о. президента Бадра Гунба отметил серьезность и амбициозность...
Абхазия
13:58
Незаконные ночные заезды уличных гонщиков пресекли милиционеры в Очамчырском районе, несколько автомобилей изъяли, сообщили в МВД Абхазии
Незаконные ночные заезды уличных гонщиков пресекли милиционеры в Очамчырском районе, несколько автомобилей изъяли, сообщили в МВД Абхазии
Незаконные ночные заезды уличных гонщиков пресекли милиционеры в Очамчырском районе, несколько автомобилей изъяли, сообщили в МВД...
Абхазия
12:39
Сотрудники Госавтоинспекции пресекли проведение ночных гонок стритрейсеров вблизи села Лабра Очамчырского района
Сотрудники Госавтоинспекции пресекли проведение ночных гонок стритрейсеров вблизи села Лабра Очамчырского района
Сотрудники Госавтоинспекции пресекли проведение ночных гонок стритрейсеров вблизи села Лабра Очамчырского района.
Абхазия
12:30
"Что мне снег, что мне зной, что мне дождик проливной"
"Что мне снег, что мне зной, что мне дождик проливной"
Строители под сильным дождем восстанавливают дома в Сухуме. Технику для ремонта фасадов предоставило правительство Москвы. Российские мастера учат абхазских коллег работать на ней.Новые...
Абхазия
12:02
18 марта отмечается День воссоединения Крыма с Россией
18 марта отмечается День воссоединения Крыма с Россией
Это стало знаковым моментом для миллионов людей.За 11 лет полуостров претерпел впечатляющие изменения. Построены новые школы, детские сады, а экономика и туризм Крыма активно развиваются...
Мир
09:56
Сотрудникам МЧС удалось локализовать очаги лесных пожаров в Сухумском районе, а начавшийся дождь потушил огонь окончательно
Сотрудникам МЧС удалось локализовать очаги лесных пожаров в Сухумском районе, а начавшийся дождь потушил огонь окончательно
По словам начальника ПСО по Сухуму и Сухумскому району Темура Квициния, спасатели всю ночь работали в Нижней Эшере...
Абхазия
09:26
Халваш о проекте госбюджета на 2025 год: бурно обсуждался на комитетских заседаниях
Халваш о проекте госбюджета на 2025 год: бурно обсуждался на комитетских заседаниях
Об основных параметрах государственного бюджета Абхазии на 2025 год в эфире радио Sputnik рассказал Беслан Халваш, депутат Парламента, глава комитета по бюджету, кредитным организациям, налогам и финансам. Депутаты во втором и окончательном чтении...
Абхазия
11:01
Спрогнозирован всплеск интереса россиян к Абхазии после открытия аэропорта
Спрогнозирован всплеск интереса россиян к Абхазии после открытия аэропорта
На прошлой неделе МИД России отменил рекомендацию для сограждан воздержаться от поездок в Абхазию, поскольку обстановка в республике нормализовалась. Но даже до этого события соотечественники не теряли интереса к соседней стране. Эксперты туротрасли...
Абхазия
Вчера, 21:10
О встрече Посла России с Министром туризма и спорта Словакии
О встрече Посла России с Министром туризма и спорта Словакии
17 марта с.г. состоялась встреча Посла И.Б.Братчикова с Министром туризма и спорта Словакии Р.Гулиаком.Обсуждались состояние и перспективы взаимодействия в...
Абхазия
Вчера, 22:45
Отделом дознания УВД по г. Сухум проводится процессуальная проверка по факту доставления в медучреждение Чкотуа А. Г
Отделом дознания УВД по г. Сухум проводится процессуальная проверка по факту доставления в медучреждение Чкотуа А. Г
https://www.mvdra.org/press/16131/16 марта 2025 года, в 21 час 50 минут в Дежурную часть ОМ-І УВД поГ. Сухум поступило телефонное...
Абхазия
12:55